按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求,近日,汇智泰康生物技术(北京)有限公司通过“特殊食品验证评价技术机构备案工作管理信息系统”完成备案工作(编号为TY04081462),可开展保健食品安全性毒理学试验。具体的检验项目包括:
①急性经口毒性试验;
②28天经口毒性试验;
③30天和90天喂养试验;
④代谢试验(毒物动力学试验);
⑤骨髓细胞微核试验;
⑥哺乳动物红细胞微核试验;
⑦细菌回复突变试验;
⑧致畸试验;
⑨体外哺乳类细胞染色体畸变试验;
⑩体外哺乳类细胞TK基因突变试验。
2017年10月26日,国家食药监总局发布了《关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》,自2017年11月1日起对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的技术机构实施备案管理。按照《特殊食品验证评价技术机构工作规范》要求,汇智泰康生物技术(北京)有限公司将严格验证评价工作,严格执行特殊食品检验方法标准、安全与功能验证方法、临床试验技术规范等具体技术规范要求,并对验证评价结论的真实性、可靠性负责。
按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求,近日,汇智泰康生物技术(北京)有限公司通过“特殊食品验证评价技术机构备案工作管理信息系统”完成备案工作(编号为TY04081462),可开展保健食品安全性毒理学试验。具体的检验项目包括:
①急性经口毒性试验;
②28天经口毒性试验;
③30天和90天喂养试验;
④代谢试验(毒物动力学试验);
⑤骨髓细胞微核试验;
⑥哺乳动物红细胞微核试验;
⑦细菌回复突变试验;
⑧致畸试验;
⑨体外哺乳类细胞染色体畸变试验;
⑩体外哺乳类细胞TK基因突变试验。
2017年10月26日,国家食药监总局发布了《关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》,自2017年11月1日起对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的技术机构实施备案管理。按照《特殊食品验证评价技术机构工作规范》要求,汇智泰康生物技术(北京)有限公司将严格验证评价工作,严格执行特殊食品检验方法标准、安全与功能验证方法、临床试验技术规范等具体技术规范要求,并对验证评价结论的真实性、可靠性负责。
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