5月13日,有媒体报道了一则关于北京化工大学童贻刚教授团队发现新冠治疗新药千金藤素,并获发明专利授权的消息。很快这条消息就被顶到了微博热搜榜的第一位,在全国各地疫情频发的当下,这条新闻的出现无异于是阴霾中的“曙光”。
那么,新闻中提到的千金藤素究竟为何物?它又是否真的如媒体所说是抗新冠的“特效药答案”呢?
千金藤素是中药千金藤的活性化学成分,中成药目前在我国和国外都已经上市,临床已有40多年。千金藤属植物有7种活性生物碱,包括金藤定碱、青风藤碱、异紫堇定碱等,此次对新冠病毒是粉防己碱。多年前,西方科学家曾研究该活性碱用于抗埃博拉病毒,但后来没有新的研发进展。
童贻刚教授团队的专利说明书显示,10μM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚解释道“这个数字通俗地讲,可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒,那么在用10μM千金藤素药物的情况下,病毒数将只有1个。也就是说,很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”
童贻刚教授表示,从目前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实,千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼,并且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。
如此看来,千金藤素似乎真的就是大众一直期待的“特效药”。
然而,只要是对药物研发流程有些许了解的人就会知道,这一结论并不能站得住脚。
目前,上文提到的所有研究数据都源自于体外试验结果。5月14日,童贻刚教授在接受采访时也表示,现在只做了细胞水平的试验。而从药物体外试验到真正成为抗新冠药物还有很长的路要走,能否进入动物试验、一期二期三期临床试验能否通过、审批是否合格等,在这些环节中还存在很多未知性。大量药物曾在体外试验中被证明有很好的抗病毒性,但最终能够成功通过审批并上市的却寥寥无几。由此可见,目前谈新药有些太早了。
所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物,都不能称之为新药,应该叫药物候选或者候选药物,一款候选药物是否值得研发,主要看几点:
第一要评估它的作用靶点或者作用机制是否比较新颖,是否属于原创,从目前来看,千金藤素并非是原创药物,同时抗新冠病毒作用机制也不清晰。另外,要看药物在体外的抗病毒活性如何,要和已经上市的药物或者正在临床开发的药物比较,不能自圆其说,需要在同一检验方法下进行对照;
第二是看广谱性,要和已上市的药物比较在不同新冠变异株抗病毒活性情况如何;
第三是看在动物体内的有效性、安全性、药代动物学等情况如何,需要用不同动物模型比较,同时也要对照已上市的药物或正在开发中的其他候选药物情况,这样才能评估是否可以进一步开展临床试验。
而一家专业的机构为新药研发提供的助力自然是不可或缺的。
汇智泰康,一家位于中美两地的生物医药合同研发机构,整合了中美两地的药物研发技术服务平台,面向全球企业提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价服务。中美两地协同一致的质量管理以及运营构架,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证,我们致力于提供一站式药物早期筛选和研发服务。
汇智泰康一站式的药物早期筛选和研发服务以综合、高效的项目管理能力和技术服务能力为客户提供成熟的研发方案,助力客户推进药物研发进程。
尽管千金藤素抗新冠病毒的作用机制尚未明确,说它是抗新冠“特效药”还言之过早,但不可否认的是,发现千金藤素可以抗新冠病毒是一种中西医结合研发新药的思维创新,是中国医学界独有的优势,值得鼓励与进一步探索。
*上文图片均来源于网络。
*参考资料:号称抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,临床试验都还没做过——第一财经
5月13日,有媒体报道了一则关于北京化工大学童贻刚教授团队发现新冠治疗新药千金藤素,并获发明专利授权的消息。很快这条消息就被顶到了微博热搜榜的第一位,在全国各地疫情频发的当下,这条新闻的出现无异于是阴霾中的“曙光”。
那么,新闻中提到的千金藤素究竟为何物?它又是否真的如媒体所说是抗新冠的“特效药答案”呢?
千金藤素是中药千金藤的活性化学成分,中成药目前在我国和国外都已经上市,临床已有40多年。千金藤属植物有7种活性生物碱,包括金藤定碱、青风藤碱、异紫堇定碱等,此次对新冠病毒是粉防己碱。多年前,西方科学家曾研究该活性碱用于抗埃博拉病毒,但后来没有新的研发进展。
童贻刚教授团队的专利说明书显示,10μM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚解释道“这个数字通俗地讲,可以理解为不用千金藤素药物时如果有15393个病毒,那么在用10μM千金藤素药物的情况下,病毒数将只有1个。也就是说,很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”
童贻刚教授表示,从目前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实,千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼,并且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。
如此看来,千金藤素似乎真的就是大众一直期待的“特效药”。
然而,只要是对药物研发流程有些许了解的人就会知道,这一结论并不能站得住脚。
目前,上文提到的所有研究数据都源自于体外试验结果。5月14日,童贻刚教授在接受采访时也表示,现在只做了细胞水平的试验。而从药物体外试验到真正成为抗新冠药物还有很长的路要走,能否进入动物试验、一期二期三期临床试验能否通过、审批是否合格等,在这些环节中还存在很多未知性。大量药物曾在体外试验中被证明有很好的抗病毒性,但最终能够成功通过审批并上市的却寥寥无几。由此可见,目前谈新药有些太早了。
所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物,都不能称之为新药,应该叫药物候选或者候选药物,一款候选药物是否值得研发,主要看几点:
第一要评估它的作用靶点或者作用机制是否比较新颖,是否属于原创,从目前来看,千金藤素并非是原创药物,同时抗新冠病毒作用机制也不清晰。另外,要看药物在体外的抗病毒活性如何,要和已经上市的药物或者正在临床开发的药物比较,不能自圆其说,需要在同一检验方法下进行对照;
第二是看广谱性,要和已上市的药物比较在不同新冠变异株抗病毒活性情况如何;
第三是看在动物体内的有效性、安全性、药代动物学等情况如何,需要用不同动物模型比较,同时也要对照已上市的药物或正在开发中的其他候选药物情况,这样才能评估是否可以进一步开展临床试验。
而一家专业的机构为新药研发提供的助力自然是不可或缺的。
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尽管千金藤素抗新冠病毒的作用机制尚未明确,说它是抗新冠“特效药”还言之过早,但不可否认的是,发现千金藤素可以抗新冠病毒是一种中西医结合研发新药的思维创新,是中国医学界独有的优势,值得鼓励与进一步探索。
*上文图片均来源于网络。
*参考资料:号称抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,临床试验都还没做过——第一财经
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