体外试验技术平台包括符合生物安全2级(BSL-2)要求的细胞实验室和微生物实验室。可开展的体外试验包括:
● 理化性质:包括模拟胃肠液动力学溶解度、平衡透析法/超滤法测血浆蛋白(组织匀浆液、肝微粒体以及肝细胞等)结合率等
● 药物的吸收转运:转运体底物评价、Caco-2细胞渗透性、MDCKII细胞渗透性、IC50测定:P-gp、BCRP、BSEP、OATP1B1等
● 药物代谢:CYP/UGT表型鉴定、肝微粒体/肝S9/肝细胞代谢稳定性、血浆稳定性、全血稳定性等
● 药物相互作用:酶抑制实验、酶诱导试验(细胞活力测定)等
● 代谢产物鉴定:肝微粒体/S9/肝细胞代谢产物鉴定、肝微粒体/S9/肝细胞代谢物谱分析等
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体外试验技术平台包括符合生物安全2级(BSL-2)要求的细胞实验室和微生物实验室。可开展的体外试验包括:
● 理化性质:包括模拟胃肠液动力学溶解度、平衡透析法/超滤法测血浆蛋白(组织匀浆液、肝微粒体以及肝细胞等)结合率等
● 药物的吸收转运:转运体底物评价、Caco-2细胞渗透性、MDCKII细胞渗透性、IC50测定:P-gp、BCRP、BSEP、OATP1B1等
● 药物代谢:CYP/UGT表型鉴定、肝微粒体/肝S9/肝细胞代谢稳定性、血浆稳定性、全血稳定性等
● 药物相互作用:酶抑制实验、酶诱导试验(细胞活力测定)等
● 代谢产物鉴定:肝微粒体/S9/肝细胞代谢产物鉴定、肝微粒体/S9/肝细胞代谢物谱分析等
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